HyalOne 1,5% ampułko-strzykawka 60 mg/4 ml

HYALONE 1,5% ampułko-strzykawka 60 mg/4 ml

Wskazania

HYALONE przez pewien czas zastępuje płyn maziowy, wyrób jest przeznaczony dla pacjentów z rozpoznaniem choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego lub kolanowego. Choroba ta powoduje osłabienie parametrów czynnościowych płynu maziowego, nie towarzyszy jej czynne zapalenie błony maziowej.

Działanie

HYALONE jest sterylnym, niepirogennym, wiskoelastycznym roztworem zawierającym sól sodową kwasu hialuronowego, uzyskiwaną w drodze fermentacji bakteryjnej frakcji o dużej masie cząsteczkowej. Kwas hialuronowy, będący polisacharydem z rodziny glikozoaminoglikanów, jest naturalnym składnikiem wielu tkanek ludzkich, takich jak tkanki chrzęstne i płyn maziowy; jest on stale wydzielany do przestrzeni stawowej i stanowi jeden z podstawowych składników płynu maziowego, któremu nadaje charakterystyczną lepkość i elastyczność. Cechy te mają podstawowe znaczenie dla nawilżania i absorpcji wstrząsów, funkcji pełnionych przez płyn w zdrowych stawach celem ochrony tkanki chrzęstnej i tkanek miękkich przed urazami mechanicznymi.

W pourazowych i degeneracyjnych zmianach stawów w płynie maziowym dochodzi do zmniejszenia ilości kwasu hialuronowego oraz utraty lepkości, co skutkuje upośledzeniem funkcji stawu i objawami bólowymi. Obszerne dane w literaturze wskazują, że do stawowe podanie kwasu hialuronowego może przywrócić wiskoelastyczne właściwości płynu maziowego, zmniejszając ból i poprawiając ruchomość stawu.

Sposób użycia

Produkt może być podawany wyłącznie przez wykwalifikowanych lekarzy.

Należy przestrzegać zasad dotyczących aseptyki i techniki iniekcji.

W razie wysięku do stawu należy go usunąć przed podaniem leku.

Po pierwszym podaniu może być konieczne dalsze leczenie dla utrzymania korzyści z leczenia przez dłuższy czas, w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

HYALONE należy wstrzykiwać używając odpowiedniej sterylnej igły (np. 18 lub 20 G).

Przy stosowaniu HYALONE w stawie biodrowym zaleca się wykonywanie iniekcji pod kontrolą USG. Nie jest to konieczne przy stosowaniu HYALONE w stawie kolanowym.

Ważne

Nie stosować produktu u pacjentów ze stwierdzoną indywidualną nadwrażliwością na jego składniki oraz w przypadku zakażeń lub chorób skóry w pobliżu miejsca wstrzyknięcia.

Brak dowodów na istnienie przeciwwskazań do powtarzania leczenia.

Zawartość ampułko-strzykawki jest sterylna. Strzykawka jest zapakowana w szczelny blister. Zewnętrzna powierzchnia znajdującej się w szczelnym blistrze ampułko-strzykawki nie jest sterylna, jednak o podwyższonym stopniu czystości mikrobiologicznej.

Produkt jest przeznaczony do jednokrotnego użycia, co oznacza, że może być użyty raz i tylko u jednego pacjenta. Złożoną strzykawkę należy wyrzucić natychmiast po użyciu, niezależnie od tego, czy podano całość roztworu, czy nie.

Skład

Składnik główny: sól sodowa kwasu hialuronowego 1,5%

Inne składniki: sodu chlorek, sodu diwodorofosforan dwuwodny, disodu fosforan dwunastowodny, woda do wstrzykiwań.